08:15 Benvenuto ai partecipanti
08:45 Introduzione
09:00 How to deal with aseptic process investigations (APS)
Begoña SEBASTIAN – PFIZER
09:30 Come le condizioni ambientali a contorno di un isolatore influenzano lo sviluppo e le performances di un ciclo VPHP in una nuova linea di riempimento asettico
Fabio GENTILINI – CATALENT & Nicola GIARDINI – MARCHESINI
10:00 Workshop dei partner: Sessione 1 Vedere i workshop proposti
ASSOCIATES OF CAPE COD – ELIS CLEANROOM – QSGROUP
I workshop interattivi organizzati dalle aziende partner sono un’opportunità per i partecipanti di familiarizzare o approfondire il proprio approccio tecnico.
11:00 Pausa caffè
11:30 Workshop dei partner: Sessione 2 Vedere i workshop proposti
ASSOCIATES OF CAPE COD – ELIS CLEANROOM – QSGROUP
I workshop interattivi organizzati dalle aziende partner sono un’opportunità per i partecipanti di familiarizzare o approfondire il proprio approccio tecnico.
12:30 Pranzo
14:00 Integrated Contamination Control Strategy: Connecting the dots of CCS
Alicia RUIZ MAHILLO – COMPASS BY FAMAR
14:30 Risk assessment – Mediafill
Francesca ZUCCHI – TAKEDA
15:00 Workshop dei partner: Sessione 3 Vedere i workshop proposti
ASSOCIATES OF CAPE COD – ELIS CLEANROOM – QSGROUP
I workshop interattivi organizzati dalle aziende partner sono un’opportunità per i partecipanti di familiarizzare o approfondire il proprio approccio tecnico.
16:00 Pausa caffè
16:30 Conformità ai requisiti ISO 22441 e alle implicazioni della categoria A stabilita dalla FDA per la sterilizzazione VHP
Juha MATTILA – STERIS
17:00 Fonti della contaminazione microbica e Trends microbiologici
Luca RANCATI – PHARMAPROCESS
17:30 Fine dell’evento