Biotrak

Real-Time Viable Particle Counter

Scopri BioTrak

Contare non è mai stato così semplice

Il contaparticelle BioTrak® Real-Time Viable Particle Counter, è l’innovativo strumento di TSI per monitorare il tuo processo in asepsi. Si tratta di una tecnologia di monitoraggio microbiologico in tempo reale che combina il conteggio delle particelle biofluorescenti con la capacità di effettuare il conteggio totale delle particelle catturate. 

BioTrak® Real-Time Viable Particle Counter offre le migliori caratteristiche sul mercato e la migliore versatilità nel campo della rilevazione delle particelle vitali in aria in tempo reale: permette infatti l’identificazione della contaminazione anche utilizzando il metodo classico con il suo speciale gel che raccoglie i campioni. È inoltre compatibile con il software TSI FMS per il monitoraggio continuo dei processi asettici, o può essere utilizzato come strumento stand alone per la raccolta di dati, l’identificazione delle fonti di contaminazione e la convalida microbiologica rapida.

QSGroup è stata la prima realtà in Italia ad aver installato BioTrak, e dal 2020 supporta i suoi clienti in ogni fase: vendita, risk analysis, progettazione, installazione e validazione dell’impianto, con protocolli IQ/OQ/ PQ1 e PQ2.

ANNEX 1
Be Compliant

BioTrak è la più avanzata tecnologia nel campo del monitoraggio microbiologico in tempo reale, un innovativo strumento 3 in 1 conforme alle norme ANNEX 1, ISO 21501-4, ISO 14644 e GMP. 

Il tuo miglior investimento

Ecco 5 buoni motivi per scegliere BioTrak per le operazioni di monitoraggio microbiologico in tempo reale:

  • Produzione ininterrotta (24 ore su 24, 7 giorni su 7)
  • Risparmio di tempo (senza le piastre di Petri)
  • Prodotto sempre protetto
  • Incremento della produzione dal 10% al 25% 
  • Ritorno dell’investimento

Contattaci per una simulazione di ROI sulla tua linea.

BioTrak

Abbraccia l’innovazione

Con BioTrak il conteggio delle particelle e il campionamento dell’aria microbica per il monitoraggio delle camere bianche raggiunge un nuovo livello.

Applicazioni

Le applicazioni che possono beneficiare dell’utilizzo di questo metodo microbiologico rapido alternativo (ARMM) per il monitoraggio includono:

  • Monitoraggio continuo automatizzato degli ambienti asettici
  • Monitoraggio continuo automatizzato negli ambienti di supporto
  • Indagini sulla causa delle contaminazioni
  • Convalida microbiologica rapida delle aree asettiche
  • Riduzione del rischio SODDISFA A PIENO I REQUISITI DELLA EU GMP ANNEX 1

Caratteristiche & Vantaggi

  • Rilevamento delle particelle viable aerodisperse in tempo reale
  • Processo completamente automatizzato – nessun mezzo o elaborazione manuale
  • Rilevamento simultaneo di entrambe le particelle totali e vitali
  • Conforme a tutti i requisiti della ISO 21501-4:2018
  • Tasso di flusso del campione di 1 CFM (28,3 L/min)
  • Richiede solo una singola sonda isocinetica nel sito del campione
  • Filtro di raccolta delle particelle in linea
  • Può essere utilizzato come strumento autonomo o completamente integrato con FMS per il monitoraggio continuo automatizzato
  • Interfaccia utente grafica intuitiva a icone
  • Involucro in acciaio inossidabile e filtro HEPA in uscita