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Cosa sono le Pipette?  La pipetta è uno strumento da laboratorio mediante il quale è possibile prelevare quantità definite o non definite di un liquido.  Disponibili in varie forme e capacità, garantiscono risultati accurati e ripetibili. Mentre, quando si devono trasferire piccole quantità di liquidi, è necessario utilizzare le micropipette, grazie alle quali è possibile … Continued

A cosa servono gli Smoke Study? Lo Smoke Study rientra nelle tecniche di “Air flow visualization”, dedicate all’analisi qualitativa/quantitativa di un flusso d’aria. Questa tecnica consiste nell’iniezione, all’interno del flusso d’aria, di un tracciante (visibile ad occhio nudo). L’andamento del tracciante viene ripreso mediante strumenti idonei e salvato su supporti elettronici. In altre parole, lo … Continued

La taratura degli strumenti e dei sistemi di misura ha un ruolo fondamentale all’interno dei processi produttivi, in quanto consente di determinare l’errore di indicazione al fine di garantire risultati più precisi e affidabili. Quali sono le condizioni e i vantaggi di attestare qualitativamente e tecnicamente gli strumenti direttamente presso le proprie sedi?  Ragioni operative: … Continued

Le ragioni all’origine della misura del TOC variano da settore a settore, ma per capire di cosa stiamo parlando e quali strumenti utilizzare, è necessario rispondere ad alcune domande fondamentali sull’argomento. Cos’è il Carbonio Organico? Il carbonio organico è una componente misurabile della materia organica e svolge una funzione fisica, chimica e biologica. È un … Continued

Tra il 15 e il 18 novembre 2021 abbiamo partecipato al Pharma Microbiology Congress 2021, un punto di incontro internazionale per tutti i professionisti coinvolti nella produzione sterile di medicinali e dispositivi medici. Ringraziamo il Pharma Education Center per l’organizzazione di quest’evento esclusivo e tutti coloro che hanno partecipato al nostro webinar, permettendoci di condividere … Continued

All’interno dei laboratori farmaceutici è molto importante prevenire il rischio microbiologico per evitare che potenziali fonti di contaminazione possano influire sull’integrità del prodotto farmaceutico e, quindi, sulla sicurezza del paziente. È necessario dunque garantire protezione dalla contaminazione durante ogni fase del processo di produzione del farmaco. Che cosa si intende con rischio microbiologico? Nell’ambito della … Continued

Il processo di taratura di strumenti e campioni, ovvero il confronto con campioni di riferimento secondo procedure standardizzate che garantiscono qualità e sicurezza, è accompagnato da documenti che ne certificano la conformità alle norme. La taratura è una tipologia di caratterizzazione che ha come scopo la definizione delle caratteristiche metrologiche di uno strumento di misura. Della differenza tra … Continued

Il monitoraggio microbiologico ambientale (MAM) è una metodologia che si prefigge di quantificare la carica microbica in un ambiente definito e confinato. Il monitoraggio microbiologico ambientale permette di “conoscere le concentrazioni dei microrganismi presenti, escludere la presenza di eventuali patogeni e valutare l’efficacia delle misure adottateper il contenimento del rischio biologico” (D. Lgs. 81/08)1. Tale … Continued

Il monitoraggio microbiologico ambientale è utile per conoscere le concentrazioni dei microrganismi presenti nell’ambiente, escludere la presenza di eventuali patogeni e valutare l’efficacia delle misure adottate per il contenimento del rischio. In particolare, il controllo dello stato igienico deve essere compiuto sui due principali veicoli di contaminazione ambientale, attraverso un campionamento microbiologico dell’aria e un … Continued

Il campionamento microbiologico dell’aria ha lo scopo di verificare l’efficacia del programma di pulizia e di sanitizzazione, delle procedure di vestizione del personale e delle tecniche di asepsi (dove previste), in modo da ottenere le informazioni per lo studio di un’efficace gestione del processo globale. Metodi di campionamento microbiologico dell’aria Campionamento attivo o volumetrico: aspiratori di volumi … Continued