Smoke Study

Smoke Study: Q&A

Categoria: Contaminazione microbiologica

A cosa servono gli Smoke Study? Lo Smoke Study rientra nelle tecniche di “Air flow visualization”, dedicate all’analisi qualitativa/quantitativa di un flusso d’aria. Questa tecnica consiste nell’iniezione, all’interno del flusso d’aria, di un tracciante (visibile ad occhio nudo). L’andamento del tracciante viene ripreso mediante strumenti idonei e salvato su supporti elettronici. In altre parole, lo … Continued

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laboratorio mobile redigo

Quando e perché effettuare la taratura on-site?

Categoria: Contaminazione microbiologica

La taratura degli strumenti e dei sistemi di misura ha un ruolo fondamentale all’interno dei processi produttivi, in quanto consente di determinare l’errore di indicazione al fine di garantire risultati più precisi e affidabili. Quali sono le condizioni e i vantaggi di attestare qualitativamente e tecnicamente gli strumenti direttamente presso le proprie sedi?  Ragioni operative: … Continued

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misurazione carbonio organico totale

Perché si misura il Carbonio Organico Totale (TOC): Q&A

Categoria: Contaminazione microbiologica

Le ragioni all’origine della misura del TOC variano da settore a settore, ma per capire di cosa stiamo parlando e quali strumenti utilizzare, è necessario rispondere ad alcune domande fondamentali sull’argomento. Cos’è il Carbonio Organico? Il carbonio organico è una componente misurabile della materia organica e svolge una funzione fisica, chimica e biologica. È un … Continued

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Case Study: Monitoraggio microbiologico in tempo reale con Biotrak

Categoria: Contaminazione microbiologica

Tra il 15 e il 18 novembre 2021 abbiamo partecipato al Pharma Microbiology Congress 2021, un punto di incontro internazionale per tutti i professionisti coinvolti nella produzione sterile di medicinali e dispositivi medici. Ringraziamo il Pharma Education Center per l’organizzazione di quest’evento esclusivo e tutti coloro che hanno partecipato al nostro webinar, permettendoci di condividere … Continued

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Monitoraggio-Microbiologico-Ambientale-Metodi-E-Normativa.png

Monitoraggio Microbiologico Ambientale: Metodi E Normativa

Categoria: Contaminazione microbiologica

Il monitoraggio microbiologico ambientale (MAM) è una metodologia che si prefigge di quantificare la carica microbica in un ambiente definito e confinato. Il monitoraggio microbiologico ambientale permette di “conoscere le concentrazioni dei microrganismi presenti, escludere la presenza di eventuali patogeni e valutare l’efficacia delle misure adottateper il contenimento del rischio biologico” (D. Lgs. 81/08)1. Tale … Continued

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Campionamento Microbiologico Delle Superfici tra Metodi E Valori Limite

Campionamento Microbiologico Delle Superfici: Metodi E Valori Limite

Categoria: Contaminazione microbiologica

Il monitoraggio microbiologico ambientale è utile per conoscere le concentrazioni dei microrganismi presenti nell’ambiente, escludere la presenza di eventuali patogeni e valutare l’efficacia delle misure adottate per il contenimento del rischio. In particolare, il controllo dello stato igienico deve essere compiuto sui due principali veicoli di contaminazione ambientale, attraverso un campionamento microbiologico dell’aria e un … Continued

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Campionamento Microbiologico Dell’aria: Attivo, Passivo E In Continuo

Campionamento Microbiologico Dell’aria: Attivo, Passivo E In Continuo

Categoria: Contaminazione microbiologica

Il campionamento microbiologico dell’aria ha lo scopo di verificare l’efficacia del programma di pulizia e di sanitizzazione, delle procedure di vestizione del personale e delle tecniche di asepsi (dove previste), in modo da ottenere le informazioni per lo studio di un’efficace gestione del processo globale. Metodi di campionamento microbiologico dell’aria Campionamento attivo o volumetrico: aspiratori di volumi … Continued

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contaminazione nelle clean room

Che cosa si intende per contaminazione in una clean room?

Categoria: Contaminazione microbiologica

Il controllo della contaminazione aeroportata è fondamentale nel settore farmaceutico e in quello dei semiconduttori. Questi infatti sono settori che concentrano la loro produzione all’interno delle clean room, quelle che in italiano sono definite “camere bianche”, ovvero delle aree a contaminazione controllata che, se ben gestite, possono limitare al massimo la contaminazione dei prodotti e … Continued

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