Biotrak

Compteur de particules viables en temps réel

Découvrez BioTrak

Compter n'a jamais été aussi facile

Le compteur de particules viables en temps réel BioTrak® est l’outil innovant de TSI pour surveiller votre processus aseptique. Il s’agit d’une technologie de surveillance microbiologique en temps réel qui combine le comptage de particules biofluorescentes avec la possibilité d’effectuer un comptage total des particules capturées. 

 

QSGroup a été la première entreprise en Italie à avoir installé BioTrak, et depuis 2020, elle accompagne ses clients dans toutes les phases : vente, analyse des risques, conception, installation et validation du système, avec les protocoles IQ/OQ/PQ1 et PQ2.

ANNEX 1
Être conforme

BioTrak est la technologie la plus avancée dans le domaine de la surveillance microbiologique en temps réel, un instrument 3-en-1 innovant conforme aux normes ANNEXE 1, ISO 21501-4, ISO 14644 et GMP.

Votre meilleur investissement

Voici 5 bonnes raisons de choisir BioTrak pour vos opérations de surveillance microbiologique dans les délais :
  • Production ininterrompue (24h/24 et 7j/7)
  • Gain de temps (sans boîtes de Pétri)
  • Produit toujours protégé
  • Augmentation de la production de 10% à 25% 
  • Retour sur investissement
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BioTrak

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Avec BioTrak, le comptage de particules et l’échantillonnage microbien de l’air pour la surveillance des salles blanches atteignent un nouveau niveau.

Applications

Les applications qui peuvent bénéficier de l’utilisation de cette méthode microbiologique rapide alternative (ARMM) pour la surveillance sont les suivantes :

  • Surveillance continue automatisée des environnements aseptiques
  • Surveillance continue automatisée dans les environnements de support
  • Enquête sur la cause de la contamination
  • Validation microbiologique rapide des zones aseptiques
  • Réduction des risques RÉPOND PLEINEMENT AUX EXIGENCES DE L’ANNEXE 1 DES BPF DE L’UE

Caractéristiques et avantages

  • Détection en temps réel des particules viables en suspension dans l’air
  • Processus entièrement automatisé – pas de moyen ni de traitement manuel
  • Détection simultanée des particules totales et viables
  • Conforme à toutes les exigences de la norme ISO 21501-4 :2018
  • Débit d’échantillonnage de 1 CFM (28,3 L/min)
  • Ne nécessite qu’une seule sonde isocinétique sur le site d’échantillonnage
  • Filtre collecteur de particules en ligne
  • Peut être utilisé en tant qu’outil autonome ou entièrement intégré au FMS pour une surveillance continue automatisée
  • Interface utilisateur graphique intuitive avec icônes
  • Boîtier en acier inoxydable et filtre HEPA à la sortie