Quelles sont les différences entre les isolateurs, les Rabs ouverts et les Rabs fermés ?

Quelles sont les différences entre les isolateurs, les Rabs ouverts et les Rabs fermés ?

Dans l’industrie pharmaceutique, la sécurité et la qualité des produits sont primordiales. C’est pourquoi il est si important de choisir le bon système d’isolation.

 

Il existe trois principaux types de systèmes d’isolation

les isolateurs

Les isolateurs sont des unités autonomes qui fournissent un environnement contrôlé avec une barrière physique qui sépare le processus de l’environnement externe. Ils sont utilisés pour les tâches les plus critiques telles que la production de médicaments sensibles aux contaminants.

les systèmes d’isolation ouverts

Les systèmes Open Rabs, comme leur nom l’indique, ont une configuration ouverte avec un espace de travail accessible depuis l’environnement environnant. Ils sont utilisés pour les tâches qui nécessitent un meilleur accès à l’environnement de travail, telles que le nettoyage et l’entretien.

les systèmes d’isolation fermés

Enfin, les systèmes Rabs fermés ont une configuration fermée qui fournit une barrière physique entre l’environnement extérieur et la zone de travail. Ils sont utilisés pour les activités qui nécessitent une plus grande protection de l’environnement extérieur, comme la manipulation de produits sensibles qui doivent encore être isolés.

La législation

En termes de réglementation, l’industrie pharmaceutique est réglementée par la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis et l’EMA (European Medicines Agency) en Europe. Les deux organismes exigent l’utilisation de systèmes d’isolement qui répondent à certaines normes de qualité et de sécurité afin d’assurer la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques.

Pour surveiller la performance des systèmes d’isolation, des instruments de contrôle tels que des systèmes de surveillance de la pression différentielle, des capteurs d’humidité et de température et des systèmes d’analyse de la contamination (particulaire et microbiologique) sont utilisés. Ces outils permettent de s’assurer que l’environnement de travail est cohérent et sûr pour la production de médicaments de haute qualité.

En conclusion, le choix du bon système d’isolation est crucial pour garantir la sécurité et la qualité des produits pharmaceutiques. Le règlement exige l’utilisation de systèmes d’isolation qui répondent à certaines normes de qualité et de sécurité, et les outils de contrôle aident à surveiller la performance du système

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