Innovation et conformité : salles blanches pharmaceutiques selon les nouvelles règles de l’annexe 1 et de la norme ISO 14644-21 :2023

Programma

annex 1

LIEU : Politecnico di Milano c/o Department of Energy

Programme

9H00 INSCRIPTIONS

9 h 30 Accueil et introduction à la journée

9h45 Salle blanche et aspects réglementaires : l’influence des nouveaux changements de la conception à la gestion Dr. Francesco Romano – Chercheur, Département de l’énergie, Politecnico di Milano

10 :15 Les nouvelles exigences 14644-4 :2022 sur la conception, la construction et la mise en service d’une salle blanche dans le secteur pharmaceutique Gilberto Dalmaso – Directeur Technique et Scientifique – Palladio Consulting

11 h 15 Pause-café

11 h 45 Fuite de canalisation aux points d’échantillonnage et nouvelle ISO/TR 14644-21 :2023, Techniques d’échantillonnage des particules en suspension dans l’air Dr. Kurt Jaecques – Responsable mondial de la surveillance et du contrôle des technologies aseptiques – GSK, Global Quality Assurance

13:00 Déjeuner buffet

14h30 Étalonnage selon la norme ISO 21501-4 :2018 des compteurs optiques de particules Petrone – PDG de QSGroup, directeur technique d’Altiorlab 15 h 30 Surveillance microbiologique à l’annexe 1, concepts d’efficacité microbiologique Kiel Rehn – Gethin Jones, Solutions de surveillance de l’air pur

16h30 Présentation de la salle blanche du Politecnico di Milano : tests réalisés, méthodes d’utilisation et innovations

17h00 fin des travaux et apéritif final

Les places sont limitées, réservez dès maintenant !

Date

09:00 – 20/11/2023

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