Comment sont classées les salles blanches ? Sur la base de quels paramètres ? À quelle fréquence doivent-ils être recyclés ?

Les salles blanches sont des environnements de contrôle de la qualité qui sont utilisés dans de nombreuses industries, y compris les produits pharmaceutiques, pour garantir la pureté et la stérilité des produits. Les salles blanches sont classées en fonction des exigences environnementales telles que la concentration de particules, la pression, l’humidité, la température et la lumière.

Classer une salle blanche

Les salles blanches sont identifiées en fonction de leur classe : le degré de pureté de l’environnement qui est maintenu à l’intérieur de la pièce. La classe va de ISO 1 (le plus propre) à ISO 9 (le plus sale).

Les salles blanches doivent être réaménagées régulièrement pour s’assurer qu’elles sont toujours en mesure de répondre aux exigences environnementales. La fréquence de ces rénovations dépend de la classe de la pièce, de l’utilisation qui en est faite et du degré de pureté requis.

Salles blanches : la législation

En général, les salles blanches de classe ISO 5 sont réaménagées au moins une fois par an, tandis que les salles blanches plus sales sont réaménagées tous les 2 à 3 ans. Cependant, il s’agit de lignes directrices générales, et la fréquence des recyclages peut varier en fonction des besoins spécifiques de chaque entreprise.

Les réglementations régissant les salles blanches comprennent la norme ISO 14644 pour la qualification et la classification des salles blanches, ainsi que la réglementation de la Food and Drug Administration (FDA) pour la fabrication de produits pharmaceutiques. Cette réglementation définit les exigences environnementales pour les salles blanches et établit les critères de leur classification et de leur requalification.

Les salles blanches sont des installations qui doivent maintenir une pureté environnementale particulière pour garantir la qualité des produits qui y sont traités. Ces environnements sont classés en fonction de paramètres tels que la concentration de particules, la pression, l’humidité, la température et la lumière. La fréquence de requalification dépend de la classe et de l’utilisation de la salle. Les réglementations régissant les salles blanches sont ISO 14644 et FDA.

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