8.30 Registrazione partecipanti
9.00 Saluto Presidente ASCCA – S. Mauri
9.15 Il nuovo Annex1, punti di novità che implicano cambiamenti significativi nella definizione impiantistica
L. Sabatini (Lesatec Srl)
10.00 Applicazione dell’Annex1 per i prodotti pericolosi – proposte di soluzioni e sviluppo
F. Geremia – M. Alberio (Pharmaprocess)
10.30 Coffee Break
11.00 I dispositivi locali di contenimento/isolamento
P. Muscas (Eli Lilly Italia)
11.30 La certificazione degli impianti e la documentazione IQ
R. Faraggiana (Pha.Se. Srl)
12.00 Il monitoraggio degli ambienti e del processo come parte integrante della Contamination Control Strategy in accordo con l’Annex1
F. Boschi (Pfizer Catania – AFI)
12.30 Pausa pranzo
14.00 Suddivisione Gruppi di Studio
- Gruppo A – Prodotti pericolosi
- Gruppo B – I dispositivi locali
- Gruppo C – La certificazione dell’impianto
- Gruppo D – Il monitoraggio ambientale e del processo
15.30 Coffee Break
16.00 Analisi delle discussioni dei Gruppi di Studio
17.30 Chiusura giornata e saluti