Giornata ASCCA – ANNEX 1: impatto sulla progettazione e monitoraggio degli impianti

Programma

8.30 Registrazione partecipanti

9.00 Saluto Presidente ASCCA – S. Mauri

9.15 Il nuovo Annex1, punti di novità che implicano cambiamenti significativi nella definizione impiantistica
L. Sabatini (Lesatec Srl)

10.00 Applicazione dell’Annex1 per i prodotti pericolosi – proposte di soluzioni e sviluppo
F. Geremia – M. Alberio (Pharmaprocess)

10.30 Coffee Break

11.00 I dispositivi locali di contenimento/isolamento
P. Muscas (Eli Lilly Italia)

11.30 La certificazione degli impianti e la documentazione IQ
R. Faraggiana (Pha.Se. Srl)

12.00 Il monitoraggio degli ambienti e del processo come parte integrante della Contamination Control Strategy in accordo con l’Annex1
F. Boschi (Pfizer Catania – AFI)

12.30 Pausa pranzo

14.00 Suddivisione Gruppi di Studio

  • Gruppo A – Prodotti pericolosi
  • Gruppo B – I dispositivi locali
  • Gruppo C – La certificazione dell’impianto
  • Gruppo D – Il monitoraggio ambientale e del processo

15.30 Coffee Break

16.00 Analisi delle discussioni dei Gruppi di Studio

17.30 Chiusura giornata e saluti

Data

08:30 – 11/04/2024

Sede

Gran Hotel Palatino
Via Cavour 213/M
Roma