Innovazione e Conformità: Clean Room Farmaceutiche secondo le nuove regole della Annex 1 e ISO 14644-21:2023

Programma

annex 1

LUOGO: Politecnico di Milano c/o Dipartimento di Energia

Programma

ORE 9:00 REGISTRAZIONI

ORE 9:30 Benvenuto ed introduzione alla giornata

ORE 9:45 Cleanroom e aspetti normativi: l’influenza dei nuovi avvicendamenti dal design alla gestione
Dr. Francesco Romano – Researcher, Energy Department, Politecnico di Milano

ORE 10:15 La 14644-4:2022 nuovi requisiti su come disegnare, costruire ed avviare una Clean Room in ambito Farmaceutico
Gilberto Dalmaso – Technical & Scientific Director – Palladio Consulting

ORE 11:15 coffe break

ORE 11:45 Perdita dei tubi nei punti di campionamento e nuova ISO/TR 14644-21:2023, Airborne Particle Sampling Techniques
Dr. Kurt Jaecques – Global aseptic Technologies Lead Monitoring & Control – GSK, Global Quality Assurance

ORE 13:00 Pranzo a buffet


ORE 14:30 Taratura in base alla ISO 21501-4:2018 dei contatori ottici di particelle
M. Petrone – CEO QSGroup, Technical Director Altiorlab

ORE 15:30 Monitoraggio microbiologico in ambito Annex 1, concetti di Efficienza Microbiologica
Kiel RehnGethin Jones, Clean Air Monitoring Solutions

ORE 16:30 Presentazione della clean room del Politecnico di Milano: test che vengono eseguiti, modalità di utilizzo ed innovazioni


ORE 17:00 fine lavori ed aperitivo finale

I posti sono limitati, prenota subito!

Data

09:00 – 20/11/2023

Sede