Microbiologia in tempo reale BIOTRAK

Il controllo della contaminazione batterica in ambienti sterili è fondamentale per molti settori e industrie, serve quindi una strumentazione che possa essere all’altezza di tale compito. La nostra azienda propone la più avanzata tecnologia in questo ambito, così da creare un impianto di monitoraggio definitivo.

La nostra scelta

Biotrak

Biotrak

Biotrak offre uno strumento 3 in 1 per il monitoraggio particellare e microbiologico in tempo reale.

Caratteristiche tecniche:

  • Contaparticelle da 1 CFM (28,3 LPM), conforme alla normativa ISO 21501-4, ISO 14644 e alle normative GMP.
  • Se viene rilevata contaminazione lo strumento permette di effettuare la coltura delle particelle per individuare la tipologia di contaminazione
  • Monitoraggio microbiologico in tempo reale, grazie alla tecnologia a fluorescenza, è in grado di individuare immediatamente la contaminazione microbiologica all’interno della tua area discriminando le particelle viable da quelle non viable.

“Il conteggio di particelle biofluorescenti fornisce un monitoraggio ambientale continuo, sensibile e incisivo in tempo reale, consentendo di ridurre gli interventi di processo, ridurre il personale nelle zone critiche, migliorare la conoscenza del processo e garantire la qualità del prodotto. I sistemi forniscono approfondimenti sugli interventi dell’operatore e forniscono informazioni rapide sulle aree di produzione a supporto della qualità del prodotto e della sicurezza del paziente.”
Journal of Pharmaceutical Science and Technology

Vantaggi:

  • Non è necessario un operatore dedicato al cambio piastra.
  • Non è più necessario cambiare le piastre di Petri, con Biotrak si può continuare a produrre ininterrottamente.
  • Biotrak notifica in tempo reale se il prodotto è esposto a contaminazione ed è possibile perciò intraprendere subito delle azioni correttive, così che i 5 giorni di incubazione delle piastre di Petri non sono più necessari.
  • Con Biotrak le piastre di Petri non sono più necessarie, consentendo quindi un notevole risparmio.
  • Protocolli di convalida IQ/OQ/PQ disponibili ed eseguibili direttamente da personale specializzato QSGroup.

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