Quels sont les types de flux dans une salle blanche ?

Les salles blanches sont des environnements qui maintiennent une faible concentration de particules afin d’éviter la contamination des produits sensibles. Dans l’industrie pharmaceutique, où la pureté est primordiale, le contrôle du débit d’air est essentiel pour garantir la qualité du produit fini.

 

Flux d’air, les typologies

Il existe deux principaux types d’écoulement d’air : l’écoulement laminaire et l’écoulement turbulent.

L’écoulement laminaire se caractérise par un flux d’air uniforme qui s’écoule dans une seule direction, empêchant la circulation des particules de l’environnement vers le produit. Ce type de flux d’air est utilisé dans les processus de fabrication sensibles, où la pureté est essentielle.

L’écoulement turbulent, quant à lui, se caractérise par une circulation d’air plus chaotique et irrégulière. Ce type de flux d’air est utilisé dans des environnements moins critiques, où la pureté est importante mais pas cruciale.

Réglementations et outils

En ce qui concerne la réglementation, la Pharmacopée européenne (EP) et la Pharmacopée des États-Unis (USP) fournissent les exigences en matière de qualité de l’air à l’intérieur des salles blanches. Ces exigences comprennent la concentration de particules, la pression différentielle, la température et l’humidité relative.

Pour surveiller les performances du flux d’air à l’intérieur des salles blanches, des instruments de contrôle tels que des compteurs de particules, des manomètres, des thermomètres et des hygromètres sont utilisés. Ces instruments permettent de vérifier que le débit d’air répond aux exigences fixées par les normes et assure la qualité du produit.

En conclusion, le contrôle du flux d’air dans les salles blanches de l’industrie pharmaceutique est crucial pour garantir la pureté des produits et la qualité du produit fini. Le choix du type de flux d’air dépend des besoins du processus de fabrication et des exigences réglementaires. Les performances du débit d’air peuvent être surveillées à l’aide d’outils de contrôle spécifiques.

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