Le niveau de pureté de l’air au sein des salles blanches est un élément fondamental à surveiller et à maintenir aux normes d’excellence. Pour toutes les entreprises du secteur pharmaceutique, l’utilisation d’un compteur de particules portable est indispensable pour garantir un environnement conforme aux exigences strictes de production.
Ces environnements sont conçus pour limiter au maximum la génération, l’introduction et la présence de particules. Cependant, il est essentiel de garder un contrôle total sur leur concentration.
Pour cette raison, l’usage d’un compteur de particules en suspension, de préférence portable, s’avère crucial.
Simplicité et haute technologie : un atout incontournable
Plus la surveillance requise est complexe, plus il est nécessaire de simplifier la tâche grâce à des outils technologiquement avancés. L’emploi d’un compteur optique de particules est essentiel pour la certification des salles blanches, le suivi des conditions environnementales et les activités de contrôle spécialisées.
Le compteur de particules portable AeroTrak®+ série A100 se distingue par des caractéristiques uniques, notamment sa capacité à effectuer la classification, le monitoring, l’inspection des filtres, l’échantillonnage des gaz et l’analyse des causes profondes avec un seul appareil, optimisant ainsi le temps et les résultats.
Compteur de particules portable AeroTrak®+ série A100 : caractéristiques techniques
Cet instrument est disponible avec des débits de 28,3 l/min, 50 l/min et 100 l/min, et offre une sensibilité variant de 0,3 à 25 microns. Il intègre plusieurs fonctions permettant de simplifier le travail et d’automatiser certaines phases du contrôle environnemental. Parmi ses points forts :
- Technologie Light Scattering : mesure la masse moléculaire des macromolécules en exploitant la relation entre l’intensité de la lumière diffusée par la molécule et son poids moléculaire et/ou sa taille.
- Pompe interne brevetée : système exclusif de contrôle du débit assurant une mesure précise.
- Communication avancée : compatibilité avec Modbus TCP, Ethernet, USB et connexion sans fil, ainsi que la prise en charge de signaux analogiques via la technologie 4-20 mA, permettant une intégration aisée avec d’autres capteurs et instruments qui utilisent cette technologie.
- Matériaux robustes : structure en acier inoxydable, mémoire interne capable de stocker jusqu’à 250 000 échantillons et imprimante thermique intégrée.
Conformité aux normes
Les compteurs de particules AeroTrak®+ série A100 sont conformes aux standards ISO 21501-4:2018, CE, JIS B992 et répondent aux exigences de la norme 21 CFR 11, garantissant un contrôle rigoureux des accès avec différents niveaux d’autorisations (utilisateur, administrateur, technicien de maintenance).
Ils sont également conformes aux principes ALCOA+ et permettent la génération de rapports conformes aux normes ISO 14644-1, EU-GMP et China GMP.
Les atouts du compteur de particules AeroTrak®+
Dans un secteur aussi rigoureux et complexe, disposer d’un outil performant et adapté aux exigences réglementaires constitue un avantage considérable. Voici les points forts de cet appareil :
- • Respect du Data Integrity, (y compris l’Annexe 1) et des principes ALCOA+.
- • Multiples options de communication : Modbus TCP, Ethernet, USB, Wireless, 4-20 mA.
- • Interface utilisateur intuitive : ne nécessite pas de manuel, réduisant ainsi les risques d’erreurs et simplifiant le suivi de la contamination environnementale.
- • Automatisation des rapports pour les normes ISO 14644-1 et GMP (EU GMP et China GMP) grâce à l’inclusion du logiciel TrakPro™ Lite Secure.
- • Échantillonnage des gaz grâce à un algorithme de compensation exclusif.
- • Garantie exclusive de 5 ans sur le laser.
Simplifier le contrôle environnemental tout en garantissant une qualité optimale est notre mission. Découvrez les caractéristiques du compteur de particules AeroTrak®+ pour mieux comprendre comment nous parvenons à répondre à vos besoins en matière de surveillance des particules fines.
